Новости/Аналитика

Несмотря на то, что “GW Pharmaceuticals” продолжает оставаться доминирующим игроком на современном конопляном фармацевтическом рынке с значительным отрывом от конкурентов и явно стремится сохранить это доминирование за счет крупных инвестиций в научно-исследовательские и опытно конструкторские работы, а также клинические испытания, тем не менее появляется значительное число игроков, обладающих знаниями и возможностями потеснить ирландского монополиста в этом чрезвычайно высокомаржинальном сегменте современного конопляного бизнеса.

Наши заокеанские коллеги изучили значительный массив информации, касающейся общемировых конопляных исследований за последние 13 лет и сделали определенные выводы в контексте изменения глобального фармацевтического ландшафта. Данная информация не только интересна, но и наталкивает на ряд выводов, которые говорят о том, представители каких именно иностранных фармацевтических компаний занимаются лоббизмом внесения изменений в действующее законодательство нашей страны. 

В ходе анализа были изучены клинические исследования имеющие отношения к конопляному растению, зарегистрированные в период с 2010 по 2023 год. Определено, что подавляющее большинство экспериментов были проведены в США (54%), однако второе место по объему активности заняла Великобритания, на которую пришлось 13% всех клинических испытаний за этот период времени. Этот показатель превысил Канаду (7,7%) и Израиль (6,8%) - две страны, которые быстро прогрессируют в области исследований конопляного растения. Необходимо отметить, что в Италии и Германии было проведено гораздо меньше клинических испытаний, чем в вышеупомянутых странах, причем количество в каждой из вышеуказанных стран составило всего 1,4% от общего числа. Необходимо отметить, что ряд компаний (“Haany Biotech”, “Zynerba Pharmaceuticals”, “Canopy Growth”, “Tilray”, “Echo Pharmaceuticals”) отмечены в отчете как важные игроки в области науки о каннабиноидах и регистрирующих свои права интеллектуальной собственности в Нидерландах. 

По мнению авторов, институциональная поддержка внедрения исследований и инноваций в области медицинской конопли в жизнь различается в разных регионах мира и, по-видимому, «несколько медленнее» в странах ЕС по сравнению с другими государствами мира. 

В последние годы также наблюдалось увеличение количества клинических испытаний, посвященных исключительно каннабидиолу (CBD) в его изолированной форме. Из 107 исследований, начавшихся с 2022 года, примерно 50% включали только CBD. 

GW Pharmaceuticals доминирует в клинических исследованиях

На рынке существует компания, которая продолжает доминировать, когда дело доходит до клинических испытаний по изучению медицинского использования каннабиноидов. Преобладание “GW Pharmaceuticals” (GW), производителя Epidiolex и Sativex - двух из немногих лекарств в основу которых положены терапевтические свойства конопли, получивших разрешение на продажу в Северной Америке и Европе, может частично объяснить большое количество исследований, зарегистрированных в Великобритании.  

Epidiolex лицензирован для лечения припадков при двух редких формах эпилепсии: синдромах Драве и Леннокса-Гасто, тогда как Sativex был впервые одобрен для лечения спастичности, связанной с рассеянным склерозом, однако его назначают при таких состояниях, как нейропатическая боль, хроническая боль, кахексия и тошнота. Предполагается, что совокупный объем продаж этих двух продуктов составит порядка $ 800 млн., большая часть из которых приходится на Epidiolex.

Согласно данным отчета, за последние 10 лет “GW Pharmaceuticals” спонсировала больше клинических исследований, чем следующие за ней пять ведущих фармакологических компаний вместе взятые. Анализ показывает, что большинство клинических испытаний в Великобритании были связаны с “GW Pharmaceuticals” или ее исследовательской дочерней компанией “GW Research Ltd” и включали либо Epidiolex, либо Sativex. Клинические испытания вышеуказанных двух фармакологических препаратов также составляют большую часть завершенных исследований фазы 3 во всем мире. 

Монополия на патенты, связанные с коноплей

Такое же доминирование можно увидеть и в сфере интеллектуальной собственности, где патентный портфель GW затмевает аналогичный “каталог интеллектуальной собственности” любой другой компании, особенно тех, которые в основном специализируются на медицине.

GW обладает монополией на патенты, связанные с коноплей, с начала 2000-х годов, причем ее портфель состоит как минимум из 396 семейств патентов, содержащих 1824 отдельных свидетельства на интеллектуальную собственность. Более 50% этих патентов зарегистрированы в США и Европе, в том числе 126 в Великобритании. Необходимо понимать, что компания не проявляет никаких признаков замедления процедур регистрации интеллектуальной собственности на создаваемые ее технологии либо конечные изделия. По мере роста интереса к каннабиноидной медицине GW продолжает быстрыми темпами расширять свой портфель документов на интеллектуальную собственность, например, только в 2022 году было зарегистрировано более 320 новых патентов.

Лечение эпилепсии является крупнейшим семейством патентов, принадлежащих GW и наиболее распространенным показанием, изучаемым в соответствующих клинических исследованиях, за которым следуют рак и другие синдромы, вызывающие судороги, такие как туберозный склероз и синдром Ретта.  

Тем не менее, GW также владеет патентами на новые методы лечения ряда других состояний, включая психозы, расстройства аутистического спектра, воспалительные заболевания кишечника, артрит и болезнь Паркинсона.  

Каннабидиол является наиболее распространенным каннабиноидом в патентном портфеле GW, на него приходится чуть менее половины (45%) всех 396 новых вмешательств, однако другие каннабиноиды, включая THCV, THC, CBDV, CBDA, CBG и CBC, также часто фигурируют в портфеле активов на интеллектуальную собственность компании.  

Растущее число игроков

Не смотря на сложившуюся на сегодняшний день ситуацию, данный рынок может открыться в ближайшие годы и ряд компаний пойдут по стопам GW. В отчете указывается, что, хотя точная дата неясна, эксклюзивность GW на рынке Epidiolex и Sativex, скорее всего, истечет в какой-то момент в следующем десятилетии, при этом источники прогнозируют, что генерические версии могут появиться уже в 2026 году.

Вывод: несмотря на то, что “GW Pharmaceuticals” продолжает оставаться доминирующим игроком на современном конопляном фармацевтическом рынке с значительным отрывом от конкурентов и явно стремится сохранить это доминирование за счет крупных инвестиций в научно-исследовательские и опытно конструкторские работы, а также клинические испытания, тем не менее появляется значительное число игроков, обладающих знаниями и возможностями потеснить ирландского монополиста в этом чрезвычайно высокомаржинальном сегменте современного конопляного бизнеса.

< Предыдущая статья     Следующая статья >